美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病用药
2021-12-20 03:33:26 来源: 南通牛皮癣医院 咨询医生
据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日路透社,美国食品和抑止剂管理局已批准 Sun 药厂日本公司的 Ilumya 可用治疗法患儿中度至重度的斑块型银屑病。眼科医生将可以为适用光疗或全身治疗法的患儿开出该抑止剂的处方。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑止其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑止促炎生长因子和生长因子的释放。
3 期临床实验 reSURFACE 的数据敬示,100 mg Ilumya 与治疗法相比在使用两个的单位施打后第 12 从前出现敬着临床改善,这表现为皮肤除去率(PASI 75)的评分除此以外超过 75%,以及眼科医生亚太地区评估(PGA)下调超出「除去」或「相当多」。
在 reSURFACE 研究中,74% 在用药三个的单位施打的第 28 周后超出 75% 的皮肤除去率,84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 从前持续 PASI 75,而重新随机分组使用治疗法继续治疗法的患儿仅 22% 能够持续 PASI 75。
此外,在拒绝接受 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 周后 PGA 下调为「除去」或「相当多」的患儿中,有 69% 的患儿在第 64 从前持续这种下调,而拒绝接受再次随机倾诉治疗法的患儿中仅有 14% 持续这种下调。
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编辑: 冯志华TAG:
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