FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性高血压

3月底21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)常用治疗活跃同型银屑病性溃疡(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被病患患有PsA。关节肿胀、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和呕吐。目前被审批常用PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“减缓肿胀和炎症，增加双脚机能是活跃同型银屑病性溃疡病人关键性的治疗目标，”FDA类固醇评价与研究之前心类固醇评价II办公室秘书长、医科、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供了一种取而代之治疗选择。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)类似物，其安全性及系统性基于三项由1493名活跃同型银屑病性溃疡病人参与的3期临床研究试验。Otezla治疗病人与安慰剂病人相较，其PsA体征及呕吐辨识有增加。

Otezla治疗病人应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床研究上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应慎重考虑之前止治疗。Otezla治疗病人与安慰剂病人相较，抑郁症风险有所增加。

在临床研究试验之前，Otezla用药病人最常见的副作用有呕吐、恶心和咳嗽。Otezla由坐落于新罕布什尔班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi